【大河财立方 记者 史冰倩】今年6月，美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会上，中国创新药迎来“高光时刻”，康方生物自主研发的双抗新药依沃西亮相，成为该学会创立61年来，首个登上全体大会的中国原创新药。
7月1日，大河财立方记者跟随2026年“活力中国调研行”广东站主题采访活动，走进中国创新药龙头企业之一——中山康方生物医药有限公司（以下简称：康方生物），从康方生物的成长轨迹，看中国创新药产业的迭代升级。
登上全球舞台的依沃西临床数据表现亮眼。临床数据显示，依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，可将患者死亡风险降低34%，中位总生存期突破27.9个月，较现有国际标准治疗方案延长四个多月，大幅提升晚期肺癌患者生存获益。
谈及这款里程碑式新药，康方生物联合创始人、首席科学家李百勇在采访中表示：“这是我们深耕双抗技术多年、精准布局赛道的结果，是基于对肿瘤发病机理、靶点协同效应的深度研判，从无数抗体分子中筛选打磨出的最优解。”
时光回溯至2012年，夏瑜、王忠民、张鹏、李百勇四位海归博士扎根广东中山，怀揣自主创新的医药初心创立康方生物。
彼时国内生物医药行业仍以仿制药为主，创新能力薄弱，双特异性抗体更是全球冷门赛道，鲜有企业涉足。行业普遍选择稳妥的仿制药、单抗药物路线，而康方团队瞄准双抗领域，自主搭建覆盖新药研发全链条的技术平台，独创核心的Tetrabody双抗/多抗技术体系。
为何坚定布局双抗赛道？李百勇表示，在单抗等成熟平台上，国外的技术领先了100米，我们很难追得上，但在双抗等新兴技术平台上，差距只有10米，有机会实现弯道超车。
从治疗效果来看，传统单抗药物仅能作用单一靶点、单一通路，疗效存在局限，而双抗药物可同时结合两个靶点、联动两条治疗通路，能实现“1+1>2”的协同治疗效果，具备远超传统药物的治疗潜力。
在行业普遍观望的2015年前后，康方生物团队就判断双靶点双抗药物将成为肿瘤治疗的新突破口，率先启动依沃西的研发布局。
历经十余年深耕，康方生物从4人初创团队，成长为4000余人的国际化创新药企，目前已有8款创新药获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多个核心领域，产品覆盖全国超3000家医院，完成了从单一研发企业到研产销一体化创新药企的蜕变。
深耕创新赛道的十余年间，康方生物接连创下中国创新药出海的里程碑纪录，改写了国内药企“技术输入”和“跟随式仿制”的行业格局。
2015年，康方生物将自主研发的CTLA-4抗体权益授权给全球顶尖药企默沙东，成为国内首家向国际制药巨头输出自主研发生物新药知识产权的企业。
“在此之前，中国药企都是被动引进国外专利、购买海外技术，处于技术输入的地位。”李百勇介绍，这笔合作打破了行业固有格局，标志着中国自主研发的抗体药物技术，正式获得全球顶级医药公司的认可，开启了中国创新药对外技术授权的新时代。
2022年，康方生物再创行业新高，将依沃西部分海外权益授权给Summit Therapeutics，实现5亿美元首付款、最高50亿美元的总交易金额，刷新了当时中国创新药对外授权纪录。
2024年，依沃西在头对头临床研究中击败常年稳居全球销量榜首的K药（帕博利珠单抗），拿下国产创新药对标进口“药王”的关键胜利，被业内称为中国创新药的“DeepSeek时刻”。
回望中国创新药产业变迁，李百勇称，《我不是药神》这部电影给大家留下的印象很深，当时中国药企大多数都在做仿制药，国内药企只能等待海外新药20年专利到期后仿制，进口原研药价格高昂，患者长期无缘前沿治疗方案，造成了很多悲剧。
李百勇表示，如今行业逐渐告别漫长的仿制滞后周期，国内创新药企在海外新药上市后2至4年，就能研发出全新结构、全新机理的同类创新药。在双抗、ADC等局部赛道上，中国已经实现全球领跑。
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